新余市人民医院新增耗材竞议价公告

新余市人民医院将拟3月23号下午15：00对骨科急需新增耗材进行竞议价，欢迎符合条件的厂家报名参加，参加时带好样品及相关资料，统一按照附件报名表格的形式填写，地址：行政二号楼一楼会议室，如有变动会提前通知，报名截止时间为2022-03-17-17：30。

联系人：敖女士

联系电话：：0790-6651040

报名邮箱：aoxiaoqin@yeah.net（备注联系人及联系电话）

新增耗材竞议价目录

投标资格要求：

1.具有独立企业法人资格并具备供货能力的制造商或供应商。

2.提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。

3.提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。

4.本次公开竞议价当场公布结果，所投产品须厂家授权证明。

5.严禁公司恶意投标、虚假应标，发现者将上报我院纪检监察部门，且该公司将列入我院黑名单，禁止参与往后的任何招投标活动3年。

医学装备部

2022-03-10

超声骨动力系统及刀头参数

一、名称：超声骨动力系统刀头

1.用途：配合超声骨动力系统主机完成骨组织的切割和破碎；提供国产注册证；

2.刀头材质：采用钛合金材料，坚固耐磨，满足手术要求；

3. 灭菌方式：刀头、手柄、液流管道和管套等均支持快速压力蒸汽方式灭菌，在符合相关要求同时大大缩短消毒时间，便于临床连台手术安排；

4.刀头安全性设计：钝性刀头设计刀尖最薄处需大于 0.5mm，经久耐用同时防止锐性划伤软组织；

5.可满足不同手术治疗需要，适用于各种精准手术使用；

6.注水方式：采用液流管套引导水流；

7. 切骨方式：切骨和磨骨使用同一手柄完成，需术中更换刀头时无需更换手柄，操作规范、便捷省时；

8.切骨刀头种类：至少支持6种用于切割骨组织的刀头形状，应包括片形、钩形、锉型、匙形和钻形等6余种形状；

9.刀头种类：提供适配椎间孔镜（工作通道3.8MM）手术专用微创刀头（要能在微创孔镜下使用）；

二、名称：超声骨动力系统

1、 主机

1.1、 功能：利用超声完成骨组织的切割和破碎功能，同时具备冲洗的功能；

1.2、 工作模式：连续工作，脉冲工作；

1.3、 频率控制类型：自动跟踪；

1.4、 输出超声最大电功率：小于100W，功率可调节；

1.5、 超声最大振幅：小于125μm，超低振幅能够保证骨切割的精确性，更可以有效保护神经和血管不受损伤；

1.6、 支持汉语，英语等多种语言；

1.7、 操作方式：触摸屏，界面显示：功率，脉冲和液流参数；

1.8、 操作复杂性：单层界面显示；

1.9、 安全特性：设备防电击类型和防电击程度为I类BF型，主机具有故障的自检功能，安全性能符合国内和国际标准；

1.10、 安全标准：GB 9706.1:2007、IEC60601-1第三版；

1.11、 电磁兼容：IEC60601-1-2:2012，YY0505-2012；

1.12、工作频率：25-39KHz，高打击力度，低噪音设计；

1.13、 状态显示：超声输出状态、液流输出状态、自检状态、脚踏连接状态、超声刀具连接状态；

1.14、 自由选择注水量：最大注水量不小于100 ml/分钟；

1.15、 故障自检系统，通过故障代码显示故障原因；

1.16、 蠕动泵：10档水量控制可调，由主机脚踏开关控制同步冲水，防止手术区过热；

1.17、 主机防尘防水等级：IPX0；

1.18、 冲洗方式：具有自动冲洗系统，在手术中能够持续冲洗，降低温度，润滑切割表面。冲洗流量可调节；

1.19、 工作模式：具有连续工作和脉冲工作（50%—100%调节）两种方式，并可由操作者根据使用要求变换工作方式；

1.20、 显示和控制方式：通过触摸屏调节所有参数；通过液晶屏显示，具有自动记录手术时间功能；

1.21、 操作环境：温度：10℃~40℃；湿度：30%~75%，不凝结；大气压：700hPa~1060hPa。

2、 手柄

2.1 手柄换能器：基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动切骨，无旋转；

2.2 手柄的水管连接方式: 单独连接；

2.3 手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够快速拆卸安装，可在术中迅速更换刀头；

2.4 手柄线长：大于 3米；

2.5 手柄的灭菌方式：所有手柄必须支持压力蒸汽方式灭菌。

3、 脚踏开关

3.1 脚踏开关线长：大于3米；

3.2 脚踏开关防尘防水等级：IPX8；

3.3 脚踏开关：通过脚踏按键直接进行液流管充水，无需主机上操作；

3.4 输出控制方式：采用脚踏式控制方式，控制能量输出；并具有控制冲洗功能的独立脚踏按键。

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