我院成功举办“药物及医疗器械临床试验管理规范、伦理审查线上培训班”

       近日，我院成功举办了“药物及医疗器械临床试验管理规范、伦理审查线上培训班”,我院31个专业科室共计400多名人员参加了本次GCP培训。

        此次培训班邀请了南昌大学第一附属医院GCP中心主任温金华、省人民医院机构办主任姜敏、南昌大学第一附属医院伦理办公室主任孙文雄共3位国内知名GCP专家进行了精彩的学术授课。

       专家们分别从《药物临床试验开展价值、法规要求及过程中的质量关注点》、《新形势下医疗器械伦理审查的管理及审查要点 》、《医疗器械临床试验管理要求与新版医疗器械GCP重点解读 》等方面进行了精彩的讲解。

       本次培训内容丰富，讲课深入浅出，推进了我院临床试验相关知识的推广和普及，极大地调动了临床工作者参加临床试验的积极性，对我院药物、器械临床试验工作起到了良好的推动作用；同时进一步提高了我院临床研究的规范性和专业性。

       在为期近1天的GCP培训学习过程中，参会的研究者们学习热情高涨，并踊跃参加了会后的理论考核，合格学员将获得院级 GCP 培训证书。