新余市人民医院临床科室新增耗材及工具竞议价公告

新余市人民医院将拟6月30日下午15：00对临床科室新增耗材进行竞议价，要求是省医保挂网目录内的产品，欢迎符合条件的厂家报名参加，参加时带好样品及相关资料，如有医保的请提供好医保编码，统一按照附件2报名表格的形式填写，地址：行政二号楼一楼会议室，如有变动会提前通知，报名截止时间为2025-6-25-17：30。

联系人：廖女士联系电话：：0790-6651040

报名邮箱：yxzbb888888@yeah.net（备注联系人及联系电话）

 

增补耗材及工具竞议价目录
序号	申请科室	产品名称	规格及要求	单位	耗材 来源
1	口腔科	次氯酸电解液	标准要求见附件	桶	国产
2	儿外科	一次性包皮环切套环	标准要求见附件	包	国产/进口
3	手术室	一次性使用手术衣	标准要求见附件	包	国产/进口
		一次性使用胶乳胆管引流管	标准要求见附件	根	国产/进口
4	急诊科	一次性喉罩（引流型、成人）	标准要求见附件	根	国产/进口
		环甲膜穿刺套装	标准要求见附件	套	国产/进口
		医用高分子可塑夹板	标准要求见附件	盒	国产/进口
		医用吸氧面罩（文丘里）	标准要求见附件	包	国产/进口
5	感染科	5-1：肠杆菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-2：上机血培养瓶	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-3：隐球菌抗原乳胶凝集试剂盒	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-4：真菌三联（隐球菌、肺孢子菌和曲霉菌）核酸检测试剂盒	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-5：布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-6：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-7：艰难梭菌核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-8：流行性腮腺炎IgM/G 抗体检测试剂	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-9：钩端螺旋体IgM/G 抗体检测试剂	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-10：恙虫病东方体 IgM 抗体检测试剂	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-11：麻疹抗体IgM/G 抗体检测试剂	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-12：汉坦病毒 IgM/G 抗体检测试剂	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-13乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)标准物质(液体)	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-14：质谱样本预处理试剂	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-15：微生物质谱鉴定仪用校准品	标准要求见附件	盒	国产/进口
		5-16：人类免疫缺陷病毒1型核糖核酸(HIV-1RNA)血清(液体)室内质控品	标准要求见附件	盒	国产/进口

 

投标资格要求：

1.具有独立企业法人资格并具备供货能力的制造商或供应商。

2.提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。

3.提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。

4.本次公开竞议价当场公布结果，所投产品须厂家授权证明。

5.严禁公司恶意投标、虚假应标，发现者将上报我院纪检监察部门，且该公司将列入我院黑名单，禁止参与往后的任何招投标活动3年。

医学装备部

2025-6-18

一、次氯酸电解液参数

 

产品名称	规格	单位	产品要求	耗材来源
次氯酸电解液	5L	桶	1、pH值为10-15 2、经37℃存放90d后的有效氯含量为3%-5% 3、电解液原液作用1min，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均＞5.00，符合卫法监发［2002]282号《消毒技术规范》的要求。 4、能与XBS-260L型次氯酸水发生器配套使用，高效制取次氯酸水	国产

 

 

 

 

 

 

二、一次性包皮环切套环技术参数

用于儿童或成人包皮过长和包茎手术治疗，材质要符合国家医疗器械标准，环保，无毒无污染，为一次性无菌包装产品，灭菌合格，成人型包括：内环、非闭合外环、锁紧螺丝和绑扎线等组成，儿童型包括一次性使用手柄环和绑扎线等组成，或者由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。要有多种型号(型号间隔不能大于2)，满足阴茎不同大小手术需求，要配有辅助材料阴茎周径尺，酌情可有创可贴、弹力绷带等。

 

 

三-1、一次性手术衣参数

1、由SMS无纺布制成，无妨布质量应不低于45g/㎡。

2、一件单独包装。

3、消毒灭菌。

 

 

三-2、一次性使用胶乳胆管引流管技术参数

1、材质：天然浓缩胶乳。

2、结构：由横梁、主管、体外端接口组成。

3、管身：匀称平滑，无明显凹凸、流痕、胶粒、杂质和扭曲。

4、引流管标识：清晰、准确 、牢固。

5、规格要求：14Fr 外径：4.7mm±0.33  内径1.4mm管长≥350mm 梁长≥110mm

            16Fr 外径：5.3mm±0.33  内径1.7mm管长≥350mm 梁长≥110mm

            18Fr 外径：6.0mm±0.33  内径2.0mm管长≥350mm 梁长≥110mm

            20Fr 外径：6.7mm±0.33  内径2.4mm管长≥350mm 梁长≥110mm

            24Fr 外径：8.0mm±0.33  内径3.2mm管长≥350mm 梁长≥110mm

6、无菌：经环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10ug/g。

 

 

四-1、一次性喉罩（引流型、成人）技术参数

1、具有供气腔、吸引腔双腔设计，可以有效防止患者反流误吸和胃胀气。

2、医用硅胶材料制成，贴合柔软，减少对患者咽喉部的损伤。

3、喉罩密封性顺应性良好，减少喉罩位置移动，降低漏气安全风险。

4、喉罩主体与牙垫整合一体，符合人体口腔咽喉部生理弯曲角度的塑形处理，弹性佳，置入便捷迅速。

5、喉罩侧边凸起式固定柄配合固定带使用，减少固定时对患者嘴唇的压迫，提升患者舒适度。

 

 

四-2、环甲膜穿刺套装技术参数

 

1、适用范围：适用于气道内通气及急救通气。

2、灭菌：环氧乙烷灭菌，产品无菌。

3、针管外观：针管和套管的外表面应光滑并无缺陷；针管的外表面应无金属屑和加工过程中产生的杂质。

4、针尖穿刺力：针尖穿刺力小于等于20N。

5、连接牢固度：对导管和导管座施加70N左右的轴向静拉力，持续10s，二者不可分离。

6、连接强度：在45N左右的力值下，硅胶管与大圆锥接头、硅胶管与小圆锥接头均不应分离。

7、圆锥接头:小圆锥接头不用来与硅胶管连接的一端，其尺寸应符合YY/T1040.1-2015规定的15mm的圆锥接头的通用要求。

 

 

 

四-3、医用高分子可塑夹板参数

1、应具有强度高、重量轻、固化快、透气性良好、透X线、操作简便、舒适安全、拆除方便等特点。

2、用途：用于骨折或软组织等损伤的外固定。

3、主要组成成分：由玻璃纤维、聚氨脂高分子材料、非织造布制成供。

4、固化时间：医用高分子夹板的固化时间应不低于1分钟，不超过 10分钟，固化20-30分钟可承重，固化后不应有还软现象。

5、压缩强力（N）：医用高分子央板的压缩强力应不低于98N。

6、外观：医用高分子夹板应平整，无褶皱，聚氨酯浆液不应有剥离。

7、医用高分子夹板质量：医用高分子夹板的单位面积重量每平方米不少于 250g

8、可塑性：医用高分子央板应有良好的可塑性，表面不应有块状聚氨酯粘合。

9、固化温度：医用高分子夹板在固化前应在常温(15-25°C)水中的浸溃时间为5—10 秒，医用高分子夹板的固化温度应不超过45°C

10、各规格型号

 

 

四-4、医用吸氧面罩（文丘里）技术参数

1、适用范围：适用于各种需要面罩给氧的患者。

2、材质：罩体、供氧管、密封垫、锥套、挂钩、供氧管转换接头都是聚乙烯（PVC）材质，充气口、加湿转换接头都是ABS材质，调节阀、雾化杯、波纹管、氧浓度转换接头、储氧袋、转换弯头都是聚丙烯（PP）材质。

3、基本性能：

3.1环氧乙烷残留量

若经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。

3.2外观

面罩外观应清洁、无杂质、无异物，无明显的成型缺陷，如毛刺、飞边、焦料点。

3.3充气口

充气式面罩充气口应符合GB/T1962.1-2015标准中内圆锥接头规定。

3.4波纹管

波纹管光滑无明显黑点，波纹管的长度应为150mm±10mm。

3.5供氧管接头内径

供氧管接头内径为5.0mm±0.3mm。

3.6供氧管的尺寸

供氧管长度应不小于1000mm，其外径为6.0mm±0.2mm。壁厚为0.8mm±0.2mm。

3.7鼻夹

鼻夹与罩体装配后应无自然脱落。

3.8仿人体学设计、与下巴吻合、密封性好；

3.9可调节头带佩戴、适合各样头型；

3.10规格型号齐全，可满足不同年龄段、不同病种的临床使用要求。

3.11进口医用级PVC、透明度高、无异味，材质柔软，不易变形，使用更安全。

3.12充气式面罩，面部充气垫设计更加贴合脸部，触感柔软，减少压痕，加宽固定带，使用更加舒适。

 

 

 

 

 

五、“传染病医院传染病防控综合服务能力提升项目”计划开展的项目

试剂、耗材名称	用途及参数	说明
5-1：肠杆菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)	用于肠杆菌的体外药敏测定。 参数：1、最低抑菌浓度:以大肠杆菌(ATCC25922)为质控菌株，26种抗菌药物中至少有25种药物的最低抑菌浓度满足质控要求。2.重复性:对大肠杆菌(ATCC25922)进行药敏试验，26种抗菌药物中至少有25种药物所能测到的MIC值在质控范围内的一致性>90%。	适用于现用仪器全自动微生物鉴定药敏分析仪AutoMic-i600.
5-2：上机血培养瓶	用于体液(血液、腹水等)中细菌的体外培养检测。 参数：1.树脂需氧培养瓶阳性培养结果的重复性:接种藤黄微球菌(CMCC(B)28001)肺炎链球菌(ATCC6305)、铜绿假单胞菌(ATCC 27853)、粪产碱杆菌(ATCC 8750)、化脓链球菌(ATCC 19615)、白色假丝酵母菌(ATCC18804)、流感嗜血杆菌(ATCC19418)、大肠埃希菌(ATCC 25922)、金黄色葡萄球菌(ATCC 25923)、脑膜炎奈瑟氏球菌(ATCC 13090)生长浑浊，生化感受器有可见颜色变化。2.无菌性:对未进行接种的上机血培养瓶按产品说明书要求进行培养，结果应为阴性。	适用于现用自动化血培养系统 BC120
5-3：隐球菌抗原乳胶凝集试剂盒	用于体外定性检测人血清或脑脊液样本中的隐球菌荚膜多糖。 1.灵敏度:≥92%;2.特异性：≥98%；3.检测极限≤50ng/ml。
5-4：真菌三联（隐球菌、肺孢子菌和曲霉菌）核酸检测试剂盒	用于耶氏子菌\隐球菌\曲霉菌核酸检测。
5-5：布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）	用于体外定性检测人血清样本中的布鲁氏菌抗体。
5-6：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)	“传染病医院传染病防控综合服务能力提升项目”计划开展的项目 参数：1.对国家参考品进行检测:阴性参考品和阳性参考品符合率均为100%;最低检出量参考品S1、S2和S3;可检出，且检测结果为阳性;重复性参考品全部可检出，结果均为阳性，且CV(%)不高于 3%。 2. 试剂盒最低检出限为:1x101菌/mL。 3. 分析特异性:1)交叉反应:对出现在相应临床标本中可能生交叉反应的常见病原体(包括:分枝杆菌、土地分枝杆菌等）检测结果均为阴性;2)干扰物质:样本中常见的干扰物质药物(包括:利福平、异烟、乙胺丁醇等)，对检测结果均无影响。4.临床试验检测结果与中山大学达安基因股份有限公司的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)的检测结果的阳性符合率不低于96.17%，阴性符合率不低于95.36%，总符合率不低于95.56%。
5-7：艰难梭菌核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)	用于“传染病医院传染病防控综合服务能力提升项目”计划开展的项目
5-8：流行性腮腺炎IgM/G 抗体检测试剂
5-9：钩端螺旋体IgM/G 抗体检测试剂
5-10：恙虫病东方体 IgM 抗体检测试剂	用于“传染病医院传染病防控综合服务能力提升项目”计划开展的项目
5-11：麻疹抗体IgM/G 抗体检测试剂
5-12：汉坦病毒 IgM/G 抗体检测试剂
5-13：乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)标准物质(液体)	用于实验室能力验证、实验室内质量控制等。浓度水平：中值、高值。 -20±5℃环境中，稳定不低于24个月。
5-14：质谱样本预处理试剂	用于对待测样本进行预处理，以便于使用微生物质谱仪对微生物进行鉴定。 参数：1.溶解性:向基质试剂管中加入100uL的裂解液2和等体积缓冲液，充分混匀，基质能溶解，底部如有微量沉淀未溶解属正常现象。2.使用性能:a)阳性试验:对大肠杆菌(ATCCDH5a)、白色念珠菌(ATCC10231)质控菌株进行预处理，鉴定结果分别为大肠杆菌、白色念珠菌，且达到种属水平。b)阴性试验:使用试剂盒中试剂直接鉴定，结果为阴性。	适用于现用全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000
5-15：微生物质谱鉴定仪用校准品	用于全自动微生物质谱检测系统微生物鉴定前仪器的校准， 1.外观 试剂盒组成完整、无破损；标签清晰、易识别；冻干组分呈固体状，复溶后溶液为不透明的浑浊状且伴有少量白色沉淀。2.准确性1)使用试剂盒校准品校准的微生物质谱鉴定仪，检测企业一级校准品，检测结果与企业一级校准品标准值的偏差不大于0.1%。2)使用企业一级校准品进行试验，量值传递的正确度符合|EnI≤1。 3.均匀性 瓶内均匀性:校准品瓶内变异系数(CV)不大于0.15。 瓶间均匀性:校准品瓶间变异系数(CV)不大于0.2%。	适用于现用全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000
5-16：人类免疫缺陷病毒1型核糖核酸(HIV-1RNA)血清(液体)室内质控品	非定值质控品,用于实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。参数：2-8℃环境中，稳定不低于6个月;-20±5℃环境中，稳定不低于24个月。

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